ЕС получава дози от експериментално лечение срещу хантавирус

Европейският съюз е получил дози от експериментално лечение срещу хантавирус, съобщава Anadolu. Според публикацията медикаментът не е одобрен за лечение, но европейските власти разглеждат възможности той да бъде използван при определени условия, включително „състрадателна употреба“ и в рамките на клинично изследване. Материалът не предоставя допълнителни подробности за производителя, държавите членки, които ще получат дозите, или за механизма на разпределение и съхранение. Не се уточняват и количествата, сроковете на доставка, както и дали има конкретни пациенти или лечебни заведения, за които е предвиден продуктът. В съобщението се подчертава, че става дума за терапия с експериментален статус, тоест извън стандартния регулаторен режим за разрешаване за употреба. „Състрадателната употреба“ обичайно се разглежда като вариант при тежки случаи и при липса на алтернативи, но в материала не са описани критериите, по които ЕС би взел решение, нито какви процедури ще бъдат приложени от компетентните органи. Публикацията не съдържа информация за евентуални огнища, конкретни епидемиологични данни или оценка на риска. Не се посочват и резултати от клинични изпитвания, данни за ефективност и безопасност или план за последващо наблюдение, освен общото отбелязване, че се обсъжда клинично разследване.