Европейски регулаторен комитет препоръча отмяна на разрешението за „Табнеос“ за лечение на васкулит

Комитет към регулаторния орган на ЕС препоръча отмяна на разрешението за производство и продажба в Европейския съюз на лекарството за лечение на васкулит „Табнеос“, съобщи NHK World на 29 юни 2026 г. Решението е мотивирано с оценка, че не е доказано, че ползите от медикамента надвишават рисковете. Повод за разглеждането на въпроса са и случаи на смърт, докладвани в Япония при пациенти, на които е бил прилаган препаратът, посочва медията. Според публикацията препоръката е направена от комитет на европейския регулатор, който оценява съотношението полза–риск на лекарствени продукти. Съобщението не уточнява окончателно решение, срокове за произнасяне или дали препоръката вече е изпратена за финално одобрение от съответните европейски институции. NHK World допълва, че в Япония фармацевтичната компания, свързана с продукта, обсъжда с държавните органи последващи действия. В материала не се предоставят данни за броя на докладваните смъртни случаи, за конкретни регулаторни мерки в Япония или за промени в условията за употреба. Информацията се отнася до лечение на рядко заболяване – васкулит – и отразява регулаторен процес в ЕС, при който наличните данни за безопасност и ефективност се преразглеждат при съмнения, че рискът може да надхвърля очакваната полза.